녹십자는 4가 인플루엔자(독감) 백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주(지씨플루쿼드리밸런트)’의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 26일 밝혔다.
 
4가는 4종류의 바이러스를 예방한다는 의미로, 국내 제약사가 4가 독감 백신의 허가를 받은 것은 처음이다. ‘지씨플루쿼드리밸런트’는 A형 독감 바이러스 두 종류와 B형 바이러스 두 종류를 모두 예방할 수 있는 백신이다. 기존의 3가 독감백신에 B형 바이러스주 1종을 추가해 예방 범위를 넓혔다.
 
녹십자에 따르면 이번 허가를 위해 진행한 임상 결과에서 해당 백신은 포함된 4가지 바이러스주에 대한 예방 효과를 제공한다. 또 안전성 측면에서도 자사의 3가 독감백신인 ‘지씨플루’와 유사하게 나타났다.
 
녹십자는 내년 지씨플루쿼드리밸런트를 국내 및 세계 시장에 공급할 방침이다. 현재 세계에서 4가 독감백신을 공급하는 기업은 다국적제약사인 글락소스미스클라인과 사노피, 메드이뮨(아스트라제네카 계열) 등 3곳 뿐이다.
 
아울러 녹십자는 세계보건기구(WHO)에 4가 독감백신의 사전적격성평가(Prequalification) 인증을 신청할 방침이다. WHO 독감백신 사전적격성평가 인증을 받으면 국제기구 입찰 참가자격을 확보하게 된다.
 
녹십자는 기존 3가 독감백신 ‘지씨플루’의 일인용과 다인용에 대해 평가 인증을 받았다. 올해 녹십자의 독감백신 수출액은 500억원을 돌파할 것으로 예상된다. [시사포커스 / 신현호 기자]